高质·惠民

品牌是企业的灵魂

质量是品牌的灵魂

我们视质量为企业的生命

全力构筑“大质量”体系

海陵《身边故事》专栏2023年起

开拓《质量文化-质惠榜样特辑》

为您讲述海陵人的质量故事

展现坚守生命线的质量印记

锲而舍之，朽木不折；锲而不舍，金石可镂。海陵质量，在于坚守。质量文化，在于践行。让我们一起走进两位海陵质量文化“坚守者”的故事。

01 嵇孝还

嵇孝还在小容量注射剂1号车间担任现场QA。他热爱这一份工作，正如他自己所说：“我在现场很快乐。”他擅长这一份工作，他有敏锐的洞察力和强烈的责任感。最重要的是他对质量的坚守，能让人放心他的工作。正如QA主管穆显锋的评价：“嵇孝还负责液体车间的现场巡检，我很放心”。

坚守药品质量不仅是质量管理部的责任，更是制造部的共同担当。嵇孝还在日常巡检工作中，始终给员工灌输质量意识，并给员工分享一些集团开现场QA典型案例分析会上的质量事件，给予员工正确的引导，提升自身的主人翁意识。嵇孝还自3月以来，一直在坚持在车间推进IPC工作（IPC：按照生产过程质量监控清单的检查标准进行监控并记录，同时进行清场合格证的签发工作的人员）在嵇孝还看来，IPC作为现场QA的好帮手，其岗位的建立尤为重要。所以8个月以来，即使过程并非坦途，但是他从不放弃，他在IPC的报名、培训、考试等方面进行了坚持不懈的多方努力：

IPC的报名：对于现场，结合生产人员的日常工作表现，举荐责任心强、质量意识强的人员报名IPC的考核；

IPC的培训：除了生产方面的知识培训，还汇总了偏差、变更等质量知识供人员学习；

IPC的考试：相比以往，细化了试题，针对不同岗位，出具相应的试卷，增加案例分析题，来评估人员筛查生产异常的能力。

渐渐地，液体车间从一开始报名的人寥寥无几，到现在共计有20人报名；从一开始的岗位无IPC，到现在在岗IPC共13位，已能做到全岗位的质量监控。

追求质量永不止步，坚守质量永不停歇，嵇孝还将继续和车间员工一起重视质量、严控生产，坚守“为父母制药，为亲人制药”的质量文化！

02 诸慕蕊

去年质量管理部加入了一位新的老员工：药物警戒专员诸慕蕊。对于海陵来说，2018年加入的她是一位熟悉的老员工，对于质管部来说，2022年加入的她又是一个陌生的新面孔。诸慕蕊此前就对药物警戒有一定的了解，在真正承担此项职责后，她愈发认识到此项工作的重要性，也愈发热爱这份工作。10月，她刚被评为“岗位放心之星”，让我们看看她是怎么做到“岗位有我请放心”的吧～

近几年，国内的药物警戒行业处于飞速发展的阶段，同样也存在一些问题，它并不像GMP那样完善，很多细致的工作并无具体的法律法规作指导。作为药品上市许可持有人，许多工作都在摸索中前进。

药品安全委员会是药物警戒体系工作中的重中之重，如何进行有效的质量管控也是极为关键的一步。在考虑其重要性后，集团质量管理部决定将《药品安全委员会管理规程》纳入集团化文件管理，由南京海陵质量管理部进行修订，它是集团内首个药物警戒模块的集团化文件。

对于这样的任务，质量管理部药物警戒处极为重视且谨慎，先在内部进行撰写及修改。过程中部门也遇到了很多障碍：许多内容官方的指导文件中并未作出详细的规定，各省市监管部门的老师又存在许多不同的意见……如何撰写一份扬子江药业集团特色的集团化药物警戒体系，同时又符合各地药监部门要求的《药品安全委员会管理规程》？这成了诸慕蕊就要攻关的难题。

于是，她不仅翻阅了国家层面以及江苏省出台的文件，同时也查询了其他省市颁布的药物警戒相关法律法规、指导原则和指南，对于无法确定的内容，写出备选的几个方案，召集所有相关人员开展线上讨论会，根据各工厂药物警戒负责人及药物警戒专员的意见进行修改。守得云开见月明，经过反复多次讨论修改后，大家终于达成了一致。为确保药物警戒工作持续合规，促使药物警戒质量管理不断完善，她同样也综合统筹了经营公司药物警戒部和集团质管部的意见，使得此份文件更全面、更具实际的指导意义。

在今后的工作中，诸慕蕊也将继续保持着质量初心，恪守“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，不懈奋斗，与海陵的质量事业共同成长，持续保证 “岗位有我请放心”！